生产新渔药和渔药新制剂必须向有关部门申报,报送新渔药研究方法、生产工艺、质量标准、药理、毒理、临床试验报告等有关资料及新渔药制剂的配方和配制工艺、质量标准、临床试验报告等资料,都要经国家有关部门检验合格,证明安全有效后才可获得证书和批准文号。兽药管理条例中还规定了禁止生产、经营未取得文号的及国家禁止使用的兽药(渔药)。并给出了假劣兽药(渔药)的定义,规定对伪劣兽药(渔药)均禁止生产、进口和经营。
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